Dobrovoľný informovaný súhlas s lekárskym zásahom: vzorka a príklad

Každá osoba, ktorá požiadala o lekársku organizáciu, bude nevyhnutne požiadaná, aby vyplnila dobrovoľný informovaný súhlas s lekárskymi zásahmi. Pacienti nie vždy chápu, prečo je potrebné vyplniť a podpísať tento formulár a uviesť v ňom osobné údaje. Okrem toho zdravotnícki pracovníci nie sú vždy k dispozícii, aby vysvetlili, čo presne súhlasí s osobou, ktorá podpísala dobrovoľný informovaný súhlas s lekárskymi intervenciami (DIS). Aké práva dáva tento dokument ošetrujúcemu lekárovi? Táto problematika rodičov maloletých detí je obzvlášť znepokojujúca: vyplnenie a podpísanie dobrovoľného súhlasu na lekárske zákroky pre ich dieťa sa často ponúka nielen na detskej klinike, ale aj vo vzdelávacom zariadení. Je potrebné podpísať DIS alebo lepšie vydať odmietnutie? Prečo musím vyplniť tento dokument? Aké sú dôsledky súhlasu a odmietnutia lekárskej intervencie?

Čo je lekársky zásah?

Termínom "lekárske zákroky" sa rozumejú akékoľvek vyšetrenia, postupy a manipulácie, ktoré vykonávajú lekári vo vzťahu k pacientovi. Lekárske zákroky sa tak zaobchádza rovnako tak s najjednoduchším lekárskym vyšetrením, ako aj s otázkami týkajúcimi sa sťažností pacienta a transplantáciou darcovských orgánov.

Formulár DIS

Súhlas s lekárskym zásahom a s tým aj odmietnutie lekárskeho zásahu alebo súhlas s konkrétnymi typmi postupov by malo byť vykonané písomne. Typické formuláre a poradie ich plnenia sú schválené uznesením Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 1177n z 20. decembra 2012.

Aký liečebný zákrok zahŕňa DIS?

Dobrovoľný informovaný súhlas je dokument, ktorý potvrdzuje, že právo pacienta dostávať spoľahlivé, zrozumiteľné a úplné informácie o poskytovaných zdravotných službách je dodržané. Typická DIS (príloha č. 2 k vyhláške č. 1177n) je vyplnená a podpísaná pacientom (zástupcom pacienta) a zdravotníckym pracovníkom pred poskytnutím primárnej lekárskej starostlivosti v súlade so zoznamom schváleným uznesením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja č. 309n z 23.04.2012).

Zdravotná karta pacienta v polyklinike, zdravotná preukaz dieťaťa vo vzdelávacej inštitúcii, zmluva o poskytovaní platených lekárskych služieb a iné doklady súvisiace s poskytovaním tohto druhu služieb musia nevyhnutne obsahovať dobrovoľný informovaný súhlas s lekárskymi zásahmi.

Dôležité! Pred vyplnením formulára DIS musí ošetrujúci lekár (lekár) informovať pacienta v prístupnej forme o podrobnostiach o nadchádzajúcom zásahu vrátane cieľov, metód a možných následkov nadchádzajúcich postupov.

Podpisom dobrovoľného informovaného súhlasu s lekárskym zásahom do školy alebo materskej školy dáva rodič povolenie len na postupy uvedené v zákone. Štandardný formulár hlavičkového papiera vždy podrobne špecifikuje zoznam navrhovaných postupov vykonaných v súlade s vekom maloletého dieťaťa. V prípade, že rodič spôsobí túto pochybnosť v zozname, bude zbytočné predtým, než si preštudujete formulár, aby ste si prečítali DIS doma v uvolnenej atmosfére. Ak je otázka vo forme súhlasu, rodič (zástupca dieťaťa) môže špecifikovať zoznam perspektívnych postupov v aktuálnom príkaze Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 1346n z 21. decembra 2012 "O postupe pre odovzdanie lekárskych vyšetrení maloletými ..." a poradie a typy očkovania - v úradnom kalendári očkovania.

Ako vyplniť: inštrukcie, vzorka

Ako by mal byť dobrovoľne informovaný súhlas vyplnený na lekárske zákroky? Formulár DIS je pripravený a podpísaný pacientom a ošetrujúcim lekárom iba pred začiatkom všetkých lekárskych vyšetrení a manipulácií. Povinná podmienka plnenia - všetky informácie vyplní pacient (zákonný zástupca maloletého pacienta) s vlastnou rukou. Výnimkou z tohto pravidla je, že ak pacient nemôže vyplniť formulár sám osebe kvôli svojmu zdravotnému stavu. V tomto prípade to urobí oprávnený dôstojník lekárskej organizácie.

Aké informácie by som mal špecifikovať pri vyplňovaní súhlasu na lekárske zákroky? (Pre vzorku plnenia pozri nižšie v článku.)

Podľa oficiálne schváleného Pokynu na vyplnenie formulárov DIS (ďalej len "pokyn"), prílohy k uzneseniu Federálnej lekárskej a biologickej agentúry Ruska č. 88 z 30.03.2008 by mal pacient uviesť vo forme:

• Vaše osobné údaje: meno, adresa registrácie (bydlisko), rok narodenia, informácie o cestovnom doklade (preukaz totožnosti).

• Údaje lekára, ktorý poskytol informácie o lekárskom zákroku.

• Zoznam osôb, ktoré môžu poskytnúť informácie o diagnóze a zdravotnom stave pacienta.

• Pri registrácii DIS pred hospitalizáciou: informácie o zdravotníckej inštitúcii, kde sa plánuje hospitalizácia.

• Dátum podpísania DIS.

Keď právny zástupca zapĺňa menšieho pacienta:

• Na začiatku formulára (prvé riadky) sú uvedené osobné údaje rodiča (zástupcu) a adresa jeho registrácie (bydliska) a informácie o pasu (preukaz totožnosti).

• V texte DIS by som chcel zdôrazniť slová "ktorého právny zástupca som ...".

• Sú uvedené osobné údaje dieťaťa (FI, rok narodenia).

Na konci textu formulára je dobrovoľný informovaný súhlas s lekárskym zásahom potvrdený podpisom lekára (lekára).

Súhlas s určitými typmi lekárskych postupov

Špecifické typy lekárskych zákrokov si vyžadujú získanie DIS okrem štandardného súhlasu. Napríklad očkovanie (očkovanie) malého pacienta s pacientom (jeho zákonným zástupcom) si vyžaduje dobrovoľný informovaný súhlas s lekárskym zásahom (vzorka pozri nižšie v článku).

Pre DIS pre špecifické typy lekárskych zákrokov platia podobné pravidlá plnenia. Pred podpisom súhlasu pacienta sa musí podrobne informovať o samotnom postupe ao očakávaných dôsledkoch. Každá forma DIS vyplnená pacientom alebo jeho zákonným zástupcom je tiež vložená do lekárskeho záznamu.

Čo by som mal hľadať? Formulár musí obsahovať názov konkrétneho postupu, ktorému pacient (zástupca) dá súhlas. Všetky bežné názvy a frázy sú neprípustné. Napríklad so súhlasom s očkovaním by DIS mal zahŕňať nielen postup, ale aj názov použitej vakcíny.

Je možné uviesť ďalšie informácie vo formulári?

V štandardnej hlavičke DIS sa v časti "Doplňujúce informácie" môže vyplniť ošetrujúci lekár, ak je to potrebné, ktoré poskytuje informácie o získaní DIS pacienta a nadchádzajúce lekárske zákroky.

Zavedenie akýchkoľvek ďalších informácií do štandardného súhlasu alebo formulára odmietnutia nie je ustanovené zákonom, ale nie je zakázané.

Je možné formulovať súhlas alebo odmietnuť vo voľnej forme?

Pokyny tiež stanovujú prípady, keď pacient z nejakého dôvodu nechce vyplniť DIS v schválenom formulári. V takejto situácii môže byť dobrovoľný informovaný súhlas s lekárskym zásahom napísaný ručne alebo vytlačený v písomnej forme. Existuje však objasnenie, že ak je DIA napísané nezávisle, pacient by mal stále dodržiavať všetky zákonné požiadavky stanovené pre DIS na lekárske zákroky.

Lekárske zákroky bez súhlasu pacienta

Vo výnimočných prípadoch zákon umožňuje poskytovanie potrebnej lekárskej pomoci alebo lekárskych procedúr bez získania DIS:

• Ak sú potrebné neodkladné opatrenia na odstránenie ohrozenia života pacienta, ale je v štáte, ktorý neumožňuje identifikáciu jeho rozhodnutia a jeho právni zástupcovia sú neprítomní.

• Pre osoby:

1) predstavujú nebezpečenstvo pre ostatné kvôli existujúcim chorobám;

2) s mentálnymi poruchami v ťažkej forme;

3) tí, ktorí spáchali trestné činy;

4), pri ktorých sa vykonáva forenzné vyšetrenie alebo forenzné psychiatrické vyšetrenie.

Ako odmietnuť: dopĺňame odmietnutie lekárskej intervencie

Odmietnutie lekárskej intervencie je zákonným právom pacienta (zákonným zástupcom malého pacienta). Pacient môže zamietnuť buď na špeciálnom formulári (príloha 3 k objednávke č. 1177n), alebo písaním rukou na štandardný list.

Pred vypracovaním tohto dokumentu je ošetrujúci lekár (zdravotnícky pracovník) povinný oznámiť pacientovi všetky možné dôsledky podpísania odmietnutia lekárskeho zákroku alebo časti "odmietnutia" lekárskeho zákroku.

Za týmto účelom je horná časť "cestovného pasu" formulára DIS vyplnená v rovnakom poradí ako súhlas v súlade s pokynmi. Ďalej by sa mala vyskytnúť nezhoda o zákroku, záznam potvrdzujúci, že bolo vysvetlené dôsledky odmietnutia lekárskych pracovníkov. V štandardnom formulári pre odmietnutie existuje oddiel na vyplnenie ošetrujúcim lekárom, kde sú zavedené možné dôsledky informovaného odmietnutia.

Odmietnutie pacienta pred lekárskym zásahom sa vloží do jeho karty, alebo v prípade odmietnutia hospitalizácie sa vloží do dokladov o vycestovaní pacienta.

Ako čiastočne opustiť postupy uvedené v súhlase?

Samostatne by sme mali brať do úvahy situáciu, keď zamietnutie nie je všeobecne z lekárskeho zásahu, ale z jedného alebo viacerých postupov. V takejto situácii je potrebné ho usporiadať na špeciálnom hlavičkovom lístku s uvedením konkrétneho postupu, z ktorého pacient odmietol (príloha 3 k vyhláške č. 1177n).

Formulár je vyplnený úplne podľa stanoveného poradia plnenia a pokynov. Ošetrujúci lekár uvedie očakávané následky odmietnutia tohto postupu.

V akom veku môže dieťa podpísať DIS sám?

Osoba, ktorá dosiahla vek 15 rokov, môže poskytnúť informovaný súhlas s lekárskou intervenciou. Z tohto pravidla však existujú výnimky ustanovené zákonmi a normatívnymi aktmi. Súhlas s určitými kategóriami lekárskeho zásahu možno podpísať iba v plnej miere - dospelý, to znamená občan starší ako osemnásť rokov, alebo osoba, ktorá dostala právnu spôsobilosť v predstihu pred plánovaným termínom spôsobom stanoveným zákonom. Takéto výnimky zahŕňajú:

• Súhlas s akoukoľvek lekárskou manipuláciou týkajúcou sa darcovstva (záchvaty na darcovské účely) orgánov alebo krvi a transplantácie darcovských orgánov pacientovi.

• súhlas na vykonanie vyšetrenia na podozrenie z intoxikácie liekom (alkoholom).

• DIS na poskytovanie narkologickej pomoci občanom, ktorý je chorý s drogovou závislosťou. Zároveň sa pacientovi s drogovou závislosťou na lekársky zákrok, ktorý nie je spojený s liečbou drogami, môže dohodnúť šestnásť rokov.

Dôležité! Občan uznávaný ako právne nekompetentný spôsobom predpísaným zákonom nemá právo dať sám DIS. Rozhodnutie o súhlase alebo odmietnutí lekárskeho zásahu by mal byť jeho zákonným zástupcom.

Platnosť DIC

Striktne stanovené podmienky platnosti DIS nie sú ustanovené zákonom. Jedinou definíciou v tomto ohľade je, že súhlas je platný po celé obdobie liečby (lekárska starostlivosť). V praxi to znamená, že informovaný súhlas s lekárskym zásahom bude platiť po celú dobu, kedy je pacient pridelený lekárskej organizácii. To znamená, že ide o hospitalizáciu, sanatórium alebo, pokiaľ ide o dodatočné platené lekárske služby, počas celého trvania zmluvy s klinikou.

Pacient, ktorý poskytol informovaný súhlas na lekárske zákroky, má však právo úplne alebo čiastočne ju stiahnuť pred uplynutím lehoty. Odmietnutie lekárskeho zákroku alebo časti procedúr je potrebné písomne, vyplnením príslušnej formy lekárskej organizácie alebo napísaním voľnej prihlášky adresovanej hlavnému lekárovi. Pacient môže uviesť v žiadosti (formulár pre zamietnutie) dôvod odobratia DIS, ale toto je voliteľná podmienka.

Zodpovednosť za poskytnutie lekárskeho zásahu bez DIC

Informovanie pacienta o nadchádzajúcich lekárskych zákrokoch a ich možných následkoch je povinnosťou lekárskej organizácie zriadenej podľa platnej legislatívy a podmienkou licencie (oprávnenia) na poskytovanie tohto typu služieb. Lekár alebo zdravotnícka organizácia, ktorá riadne neregistrovala dobrovoľne informovaný súhlas na lekárske zákroky, bude v súlade s článkom 14.1 (bod 3.4) CoaP správne zodpovedná vo forme pokuty alebo dočasného pozastavenia odbornej činnosti.

Ak bol pacientovi poskytnutá lekárska služba za poplatok podľa zmluvy, potom sa vyššie uvedená sankcia pridá k zodpovednosti podľa čl. 14.8 Coap RF pre skutočnosť, že pacient nedostal spoľahlivé informácie o poskytovaných službách.

Situácia je oveľa zložitejšia, ak je poškodené zdravie alebo život pacienta. Ak obete nedostane úplné a spoľahlivé informácie o nadchádzajúcich lekárskych zákrokoch a ich možných dôsledkoch, pacient (alebo jeho príbuzní) má právo na náhradu škody v plnej výške v súlade so zákonom o ochrane práv spotrebiteľov (článok 12) a Občianskym zákonníkom Ruskej federácie (Článok 1095). Treba poznamenať, že pri absencii DIS môže pacient požadovať náhradu za utrpenú ujmu bez ohľadu na to, či došlo k poruche lekárskej organizácie v prípade nehody.