"Meropenem": návod na použitie, recenzie. Liekové analógy

Syntetické antibiotiká zahŕňajú skupinu karbapenémov, ktorej zástupcom je liečivo "Meropenem" na parenterálne podávanie. Vzhľadom na baktericídny a bakteriostatický účinok účinnej zložky je liek schopný potlačiť rast a množenie baktérií, ktoré spôsobujú rôzne zápalové ochorenia.

Opis lieku

Liek "Meropenem" sa považuje za širokospektrálne antibiotikum a je bielym alebo bielym práškom so žltým odtieňom na prípravu roztoku. Podajte intravenózne bolus alebo infúziu.

Uvoľnite ho v injekčných liekovkách s objemom 10 a 20 ml. Dávka lyofilizátu je 0,5 g alebo 1 g lieku Meropenem. Tablety a injekčné roztoky na intramuskulárnu injekciu s použitím antibiotika sa nevytvárajú. Existuje len jedna forma uvoľnenia.

Štruktúra prípravku

Ako aktívnu zložku sa zdá meropenem vo forme trihydrátu. V opise kompozície, vypočítanej pre jednu fľašu, je uvedené množstvo účinnej látky: trihydrát meropenému pri 0,570 g alebo 1,140 g a vo forme voľného meropenému 0,5 g alebo 1 g. Medzi pomocné látky prášku patrí uhličitan sodný.

Hlavné analógy a ich výrobcovia

Pôvodným liekom na báze meropenému je liek "Meronem" vo forme prášku s hmotnosťou 0,5 g. Používa sa na prípravu injekčného roztoku, ktorý sa podáva intravenózne. Toto antibiotikum je vyrobené britskou spoločnosťou Astra Zeneca Ltd, na základe ktorej bolo vyvinuté zloženie a dávkovanie lieku, boli vykonané predklinické a klinické skúšky. Zostávajúce prípravky s meropenémom sa považujú za generické a reprodukujú sa podobne ako originál.

Generické analógy "Meropenem" sa vydávajú pod obchodným názvom, ktorý sa zhoduje s medzinárodným nechráneným názvom a pod obchodným názvom, odlišným od prijatého INN. Forma uvoľňovania, dávkovania a zloženia všetkých liekov reprodukovaných v podobe "Meronem" sa zhodujú, čo naznačuje ich zameniteľnosť.

Liek s obchodným názvom "Meropenem" vyrába mnoho farmaceutických závodov po celom svete. Napríklad indická spoločnosť "M. J. Biofarm Pvt. Ltd vyrába lieky a balenie sa vykonáva v ruskom podniku CJSC BIOTEK MIPPDK. Ukrajinské spoločnosti "Lekhim", "Pharma Life" vyrába aj antibiotikum "Meropenem". Analogy môžu obsahovať aj názov výrobcu v ich názve. Existuje mnoho príkladov vo svetovej lekárni. Najmä je známy liek "Meropenem-Vero". Toto je produkt čínskej spoločnosti Shenzhen Heibin Pharmaceutical Co. Ltd. ".

Liečba "Meropenem Jodas" je indický analóg širokospektrálneho antibiotika vyrobeného spoločnosťou Jodas Expo. Vyrába sa vo forme prášku na výrobu injekčných roztokov s obsahom 500 mg a 1000 mg.

Ruská spoločnosť LLC "ABOLmed" vyrába liek "Meropenabol" na základe antibakteriálneho lieku meropeném. Roztok na intravenózne podávanie sa pripraví z prášku.

Liečivo "Meropenem Spencer"

Tento nástroj je ďalší indický partner, ktorý vyrába spoločnosť Cooper Pharma pre spoločnosť Spencer Pharma Yukey Limited v Indii. Vyrába sa na báze meropenému vo forme trihydrátu a patrí do skupiny karbapenémov. Antibiotikum Meropenem Spencer má antibakteriálny účinok proti grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám pri zápalových a infekčných ochoreniach. Použitie na parenterálne podanie.

Farmakologické vlastnosti

Hlavný účinok látky meropeném na návod na použitie charakterizuje baktericídny účinok širokého spektra, ktorý je spojený s potlačovaním tvorby bakteriálnej membrány. Schopnosť spôsobiť smrť aeróbov a anaeróbov je spôsobená penetráciou antibiotika cez stenu mikroorganizmu, inertnosť vo vzťahu k beta-laktamázam a významný vzťah k proteínovým formáciám, ktoré viažu penicilínovú látku.

Väzbou na proteínové receptory na membráne cytoplazmy baktérií, redukciou peptidoglykánovej vrstvy v bunkovej stene a potlačovaním transpeptidázy sa do bunkovej steny uvoľňujú autolytické enzýmy, ktoré ničí jej štruktúru a vedú k smrti parazita.

Na aké mikroorganizmy funguje antibiotikum?

Pre liek "Meropenem" sa používajú pokyny na použitie proti grampozitívnym aeróbom, ktoré zahŕňajú Enterococcus fecalis, Staphylococci aureus, Streptococcus agalactia, Streptococcus pneumonia s citlivosťou na
Penicilín, Streptococcus pyogenesis, Streptococcus viridance.

Antibiotická aktivita je vysoko účinná proti grampozitívnym aeróbom, medzi ktorými sú izolované E. coli, Influenza Hemophilus, Klebsiella pneumonia, Neisseria meningitída, Pseudomonas auruginosa, Proteus mirabilis.
Existuje meropeném na anaeróbnych baktériách, ako sú: Bacteroid flagylis, Peptostreptococcus spp.

Účinnosť lieku sa potvrdzuje iba vďaka in vitro štúdiám proti nasledujúcim baktériám, ale neexistuje žiadny dôkaz o klinickej účinnosti.
Gram-pozitívne aeróby zahŕňajú Staphylococcus epidermidis s citlivosťou na meticilín a gramnegatívne aeróby: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilus, Campylobacter jediuni, Citrobacter diveria, Citroobacter freundi, Enterobacter cloaci, Hafnieh, Klebsiella psitta, Morakella katarrhalis, Morganella Morgani, Pasterella multocida, Proteus vulgaris , Salmonella spp., Serratia marcesens, Shigella spp., Ursina enterocolitída.

In vitro bojuje anaeróbne baktérie:. Bakteroides distasonis, Bakteroides ovatus, Bakteroides uniformis, Bakteroides ureolitikus, Bakteroides vulgaris, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubakterium lentum, Fuzobakterium spp, Prevotella Bivio, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenika, Porfiromonas asaharolitika, Propionibakterium aknes.

Čo liečí droga

Vzhľadom na široké spektrum pôsobenia účinnej látky meropeném sa odporúčajú používať pokyny na použitie pri rôznych infekčných a zápalových ochoreniach ako samostatné lieky alebo ako súčasť kombinovanej liečby.

Tieto zahŕňajú citlivosť na túto antibiotickú infekciu, čo ovplyvňuje:

• Spodné dýchacie cesty, ktoré sa prejavujú zápalom pľúc, vrátane hospitalizovanej pneumónie;
• Močový systém vo forme pyelonefritídy, pyelitídy;
• Kožné a mäkké tkanivá vo forme erysipela, pyodermy, sekundárne infikovanej dermatózy;
• Orgány v malej panve, vrátane zápalového procesu sliznice maternice;
• Orgány v brušnej dutine vrátane stavu komplikovanej apendicitídy, peritonitídy, pelvioperitonitídy.

Liečivo je účinné pri bakteriálnej meningitíde a infekcii krvi. Ľudia, ktorí majú febrilnú neutropéniu, používajú toto antibiotikum v kombinácii s antivírusovými alebo antifungálnymi látkami.

Pravidlá pre prípravu roztoku

Rozpustenie lieku si vyžaduje súlad s aseptickými a antiseptickými bezpečnostnými opatreniami. Fľaše s liekovkou s roztokom sa používajú raz, nie je dovolené miešať súčasne antibiotiká a iné lieky.

Antibiotikum "Meropenem" vo forme prášku sa zriedi sterilnou injekčnou vodou na ďalšie intravenózne podanie bolusu. Na rozpustenie 1 g meropenému sa použije 20 ml vody, čo zodpovedá koncentrácii 50 mg na ml. Pripravená kvapalina je zvyčajne číra, bezfarebná alebo so svetlým žltým nádychom.

Ako rozpúšťadlo pre liek Meropenem môžete použiť 50-200 ml kompatibilného infúzneho roztoku. Zahŕňajú:

• Roztok chloridu sodného 0,9%;
• Roztok dextrózy 5% alebo 10%.

Pred intravenóznym podaním sa zriedená tekutina trepe.

Dávkovanie lieku

Pre dospelých obsahuje liek "Meropenem" návod na použitie dávku 500 mg, ktorá sa opakuje po 8 hodinách. Podľa tejto schémy sa lieči pneumónia, infekcie močových ciest, infekčné a zápalové ochorenia orgánov v malej panve, infekcia kože a svalového tkaniva.

Nemocná pneumónia, peritonitída, septikémia, príznaky bakteriálnej infekcie u pacientov s febrilnou neutropéniou vyžadujú antibiotikum trikrát denne na 1 g. U meningitídy sa odporúča dávka 2 g po 8 hodinách.

V závislosti od stupňa závažnosti a typu infekčného ochorenia pacienta, lekár zvolí dávkovanie a trvanie liečby.

Zvyčajne trvanie manipulácie závisí od spôsobu podávania. Intravenózne bolusové podávanie zriedeného roztoku sa vykonáva asi 5 minút a intravenózna infúzia - od 15 do 30 minút. Liečba "Meropenem" sa nepodáva intramuskulárne.
Chronické zlyhanie obličiek vyžaduje korekciu dávkovania v súlade s klírensom kreatinínu :

• Pri dávke 26-50 ml za minútu je dávka od 500 mg do 2 g, každých 12 hodín;
• Pri dávke 10 až 25 ml za minútu je dávka od 250 mg do 1 g, každých 12 hodín;
• Menej ako 10 ml za minútu sa dávka pohybuje od 250 mg do 1 g, každých 24 hodín.

U starších pacientov s normálnou funkciou obličiek a klírensu kreatinínu nad 50 ml za minútu sa nevyžaduje dávkovanie. Zlyhanie pečene nie je príčinou úpravy dávky.

Počas hemodialýzy dochádza k odstráneniu meropenému, takže sa liek podáva na konci postupu. Toto platí najmä pri dlhodobej liečbe na obnovenie účinnej koncentrácie antibiotika v krvi.
V detstve od 3 mesiacov do 12 rokov sa 10 až 20 mg liečiva na kg telesnej hmotnosti intravenózne používa v intervaloch 8 hodín. Dávkovanie závisí od pôvodcu infekcie, citlivosti na antibiotikum a priebehu ochorenia.
Ak deti do 12 rokov vážia viac ako 50 kg, predpísané dávky lieku sú určené pre dospelých.

Liečba meropenémom u detí s poškodenou funkciou obličiek sa neskúmala.
Pri liečbe meningitídy sa po 8 hodinách použije 40 mg na kg telesnej hmotnosti.

Komu je kontraindikovaná liečba

Je dôležité vedieť, že nie každý môže užívať liek, najmä ak v minulosti došlo k zvýšenej precitlivenosti na toto antibiotikum alebo podobné beta-laktámové antibakteriálne látky.

Malé deti do 3 mesiacov nepredpísali liek "Meropenem". Svedectvá pacientov svedčia o tom, že sa používajú s liekmi, ktoré majú toxické účinky na obličky a ochorenia tráviaceho traktu.
Počas tehotenstva sa liek nepoužíva, okrem prípadov, keď prínos antibiotika presahuje škodlivý účinok na vývoj nenarodeného dieťaťa. Dojčenie počas liečby sa tiež neodporúča lekárom.

Vedľajšie účinky

Informácie o lieku "Meropenem" recenzie naznačujú možný vývoj nežiaducich účinkov v rôznych častiach tela.

Nervový systém a senzorické orgány môžu reagovať na antibiotikum s prejavom bolesti hlavy, závratmi, pocitom necitlivosti v oblasti, pocitom tŕpnutia a pálenia, silným emočným vzrušením, porušením vedomia, epileptiformnými záchvaty, záchvatmi.

Na kardiovaskulárnom systéme majú orgány hematopoézy liek negatívny účinok, ktorý súvisí s nárastom počtu eozinofilov a krvných doštičiek v plazme periférnej krvi as poklesom počtu trombocytov a leukocytov, hladinou hemoglobínu, znížením veľkosti hematokritu a počtom neutrofilov vedúcich k agranulocytóze, Tromboplastín a protrombínový čas.

Niektorí pacienti zaznamenali zmeny súvisiace s orgánmi gastrointestinálneho traktu, ktoré sa prejavujú bolesťou v brušnej dutine, nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, zápchou, zažívacou poruchou, žltačkou. Je tiež možné zvýšiť hladinu bilirubínu v krvnej plazme, zvýšiť aktivitu enzýmov alanín aminotransferázy, aspartátaminotransferázy, alkalickej fosfatázy a laktátdehydrogenázy. V zriedkavých prípadoch sa vyvíja stav pseudomembranóznej kolitídy alebo kandidózne lézie sa vyskytujú na sliznici ústnej dutiny.

Vyskytujú sa prípady porušenia, ktoré ovplyvňujú genitourinárny systém. Zahŕňajú: ťažkosti s močením, opuchnuté stavy mäkkých tkanív, abnormality obličiek spojené s hyperkreatininémiou, zvýšené hladiny močoviny v krvi, hematúria, drozd.

Účinok antibiotika môže spôsobiť rôzne alergické prejavy. Vykazujú sa svrbenie, vyrážka, žihľavka, vylučujúca erytémová forma, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, anafylaktický šok.

Medzi inými nežiaducimi reakciami sú hlásenia o vylúčení draslíka z tela, zvýšenie objemu krvi v systémovom obehu, pozitívny priamy alebo nepriamy antiglobulinový test spoločnosti Coombs. Lokálne reakcie pri intravenóznom podaní sú spojené so zápalom, flebitídou, tromboflebitídou, bolestivými pocitmi a opuchom v mieste podania injekcie.

U niektorých pacientov sú spojené halucinácie, depresia, zvýšená excitabilita, nespavosť, srdcové zlyhanie, zastavenie srdca, tachykardia, bradykardia, infarkt srdcového svalu, zmeny krvného tlaku, dyspnoe, mdloby a úzkosť. ,